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                • 醫療器械百級無塵車間的建造要求有哪些

                    體外確診試劑出產施行細則(試行)》已施行已有幾年時間了,2011年將施行《無菌和植入醫療器械出產質量體系辦理標準》,在平時監管進程中,發現現在有些企業Gmp潔凈廠房建造不行標準。為此,現提出醫療器械百級無塵車間的建造請求如下:  一、現
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:302

                • 千級無塵車間有哪些等級要求

                    現在,千級無塵車間已廣泛應用于各行各業的商品出產或別的請求避免粒子污染、微生物污染的環境操控,因為各行各業的商品特性不一樣、各種商品的出產技術不相同,運用請求不一樣,因而請求操控環境的內容、目標均不會相同。所謂無塵車間的環境操控的內容應
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:268

                • 萬級無塵車間央空調是如何改善風力

                    中央空調工程對于在蒸汽的機械運轉的體系中,能改進了電扇葉的運轉處理滾動不穩定的情況,在高壓的制冷的作業流程中改進了溫度增高調理運轉的不平衡的景象,避免了房間中央空調分離較大和涼氣沖擊嚴峻的景象?! ?、調理空氣的變換制冷變高:  中央空
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:167

                • 百級無塵車間有哪些檢測標準

                    術語:  在潔凈廠房規劃規范中GB50073-2001中給百級無塵車間的三種狀況做了以下定義:  空態as-built百級無塵車間測驗  設備現已建成,全部動力接通并作業,但無出產設備、資料及人員?! §o態at-rest  設備現已
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:285

                • 千級無塵車間安全實驗室規劃設計

                    一、選址  1.千級無塵車間應挑選在清洗安靜的場合,遠離生活區,鍋爐房與交通要道;  2.千級無塵車間應挑選在光線足夠,通風杰出的場合,要與出產加工車間有必定距離;  3.微生物千級無塵車間應挑選在便利選樣與查驗,距離車間較近的作業場合
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:247

                • 萬級無塵車間電子行業的發展

                    電子職業對萬級無塵車間的依賴性,通過近幾十年的開展,我國萬級無塵車間技能的工業鏈已逐步形成,上游包含空氣凈化設備的制作、萬級無塵車間用各種耗材出產;中游包含與萬級無塵車間的規劃、締造、調試、測驗、運轉有關的工業;下流包含各個運用萬級無塵
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:176

                • 怎么斷定千級無塵車間設置的準則

                    一、有些無菌醫療器械的主要零、組件有必要在同一區或同一修建體內加工的疑問  在《無菌醫療器械出產施行細則》的(告訴)規則:  “在本告訴發布前依據有關文件規則應履行《一次性運用無菌醫療器械商品(注、輸用具)出產施行細則(2001年修訂)
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:250

                • 百級無塵車間防火施工設計要求

                    當下醫藥、電子、食物等職業的迅速發展,對廠房、出產工序和出產環境的請求越來越高。百級無塵車間作為處理醫藥、食物、高精密性儀器無菌無塵出產的條件確保,其防火規劃不容忽視?! ∫话阈陆ǖ膬艋囬g一般有著嚴厲的消防安全請求操控,一般潔凈等級較
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:310

                • 萬級無塵車間性能衡量的因素

                    萬級無塵車間功能衡量要素之氣流介紹  萬級無塵車間內的潔凈度會遭到氣流的影響,通俗來講,潔凈工程中的設備、人員等發作的微粒子呈現移動或擴散都是由氣流形成?! ∪f級無塵車間過濾是選用HEPAEA或是ULPA的方法,將污染物進行過濾,通???
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:181

                • 千級無塵車間竣工驗收問題

                    千級無塵車間-潔凈廠房的竣工查驗,是在各分部單機試車,無出產負荷體系試車自檢合格后進行??⒐げ轵灥膬热菔菍Ω鞣植抗こ痰膯螜C試車和無出產負荷體系試車的核對,潔凈室(區)性能參數查看和調試、各分部觀感質量核對,按請求進行功用查看和調試?! ?
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:191

                • 萬級無塵車間的控制特點

                    凈化工程運用規模較廣的四大范疇主要是指:電子工廠、制藥廠、手術室、生物安全實驗室,不一樣范疇凈化操控體系請求各不相同,同時這些范疇操控規范可廣泛運用于別的職業,如電子工廠凈化工程的操控體系可用于PCB生產車間、電器、注塑車間等。四大范疇
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:291

                • 百級無塵車間裝修節能設計

                    制藥廠百級無塵車間的節能計劃節能是中國可持續展開計謀中的首要動力方針。然則,歷久以來,藥廠潔凈室計劃中對于的首要對立是微粒及高效空氣過濾器,而節能問題不時未惹起高度注重。跟著中國GMP合格藥廠的潔凈室建立限制快速展開與拓展,從藥廠潔凈室
                  發布時間:2015-05-13   點擊次數:156

                • 化妝品千級無塵車間裝修的規范要求

                    化妝品制作公司建造出產車間原則上應當設置如下:質料間、制作間、半成品寄存間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、枯燥、寄存間、成品庫房、檢驗室、更衣室、緩沖區、單位等功能區域場所,然后起到避免穿插污染的意圖.  化妝品GMP千級無塵
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:177

                • 進入萬級無塵車間的有哪些清洗請求

                    無塵室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染操控的基礎。操控空氣懸浮微粒濃度,然后到達恰當的微粒潔凈度級別。無塵室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:204

                • 集成電路百級無塵車間設計施工要求

                    集成電路百級無塵車間是為了滿意半導體制作技能需求的潔凈室,該百級無塵車間對環境潔凈度、溫濕度、振蕩、ESD、AMC操控等都有必定的請求。有關于其他工業潔凈室,集成電路制作百級無塵車間有面積大、潔凈等級高、溫濕度操控精度高級特色?! ∫罁?
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:366

                • 什么因素會影響千級無塵車間的設計造價

                    榜首、換氣次數  費用要素變量:-0.08至0.19  千級無塵車間內的空氣分配設備(一般是吊頂過濾器)被規劃成“噴淋式”,用來供給一致的、潔凈的已過濾的空氣。向房間補給的空氣量,讓人想起與普通的淋浴噴頭相反的消防龍頭。美國聯邦規范20
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:148

                • 萬級無塵車間國內市場存在巨大空間

                    在中國,萬級無塵車間技能起始于上世紀60年代。當時,萬級無塵車間技能是為滿意軍工、精細儀器、航空儀表和電子職業的商品質量需要,滿意這些職業加工和試驗研討的精細化、微型化、高純度、高質量和高可靠性而誕生的一門新興技能。如今,萬級無塵車間技
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:175

                • 百級無塵車間潔凈度要求

                    為了加強醫療器械出產監督管理,標準醫療器械出產質量管理體系,依據《醫療器械監督管理條例》和有關法規規則,于2011年1月1日起正式實施,2011年7月1日后達不到標準的公司將不答應注冊?! ♂t療器械出產質量管理標準及其附錄規則并請求醫療
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:325

                • 千級無塵車間方案設計步驟

                    一、搜集規劃所需基礎材料  千級無塵車間凈化計劃、出產規劃、出產辦法與出產工藝、原輔料及中心商品技能標準、成品包裝方式與標準、建造規劃、用地狀況以及建造方的特殊請求等;對改建項目還應搜集原有規劃材料?! 《?、開始斷定車間面積、構造方式 
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:522

                • 萬級無塵車間有什么排風系統

                    在萬級無塵車間的規劃中,通常選用間隔方法將空間分紅若干個小潔凈區,通常這些房間設置是密閉狀況,這么做是為了控制外界的污染??墒禽^多潔凈室會有熱濕無法排出的狀況,這時會選用排風體系進行處理?! ?.工業凈化工程出產中由于高溫的設備會不斷排
                  發布時間:2014-08-07   點擊次數:214

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