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                萬級無塵車間設計細節

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                萬級無塵車間設計細節

                發布日期:2022-09-01 作者: 點擊:

                  萬級無塵車間設計細節

                  一、萬級無塵車間選址要考慮:周邊自然環境和衛生條件好,至少沒有空氣和水污染源,遠離交通道路和貨場

                  二、環境要求:廠區地面和道路應平整、無塵。宜減少空曠面積或采取綠化抑塵措施。垃圾、閑置物品等不宜露天存放總之,工廠環境不應污染無菌醫療器械的生產。

                  三、整體布局要合理:對無菌醫療器械的生產區,尤其是潔凈區,不應有不良影響;人流和物流要分開。

                  四、萬級無塵車間布局要求:設備生產管理規范。萬級潔凈室設計應注意以下幾個方面

                  1、按生產工藝排列。流程盡量短,交叉往復少,人流、物流合理。人員潔凈室(換鞋室、外套儲藏室、衛生間、潔凈工作服室、緩沖室)、物料潔凈室(拆包室、緩沖室或雙層傳遞窗)、潔具室、洗衣房、暫存室, ETC。

                  2、根據空氣潔凈度等級,由高到低,由內到外。

                  3、同一個潔凈室或相鄰潔凈室(區)之間不存在交叉污染,生產工藝和原材料不會對產品質量產生相互影響;不同級別的潔凈室之間有氣鎖室或防污染措施,零配件的傳遞是通過雙層傳遞窗。

                     4、空氣凈化應符合GB50457-2008《制藥工業潔凈度及廠房設計規范》第9章的要求。在潔凈室的新風中,應取以下最大值: 補償室內排風量:和維持室內正壓所需的新風量;室內新風量不低于每小時40立方米;配備空調凈化機房。

                  5、萬級無塵車間人均面積不小于4m2(不含走廊、設備等物品),確保安全工作區域。

                萬級無塵車間

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